一、客户应提供的基本材料和信息:
1、公司营业执照复印件及法定代表人身份证复印件;
2、公司经营场所、仓库地址证明文件【(房屋的规划用途必须是商业办公性质)房产权证或购房合同、租赁协议、产权人证明(产权人身份证复印件,企业产权的需提供该企业法人营业执照且盖公章】
3、办公面积要求100㎡,仓库面积(50-150㎡):即经营5个三类的面积为50㎡,5-9个三类的面积为100㎡,10个以上三类的面积为150㎡。
4、经营范围【按医疗器械产品目录,选择经营类别代号、产品名称;(如6840体外诊断试剂,6846骨科植入器材等)】
5、公司人员基本身份、学历及从业简历信息
二、代办申报资料及服务:
1、申请客户委托或指定经办人书面授权证明;
2、组织编著《医疗器械经营企业许可证申请表》;
3、编著整理客户公司经营场所地理位置图、平面图;组织机构与部门设置说明;经营设施、设备目录;计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等资料;
4、组织对照《医疗器械经营质量管理规范》对客户进行自查核实;
5、制定和编著客户公司经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
6、组织现场布置和催促药监局现场验收;
7、催促药监局核发证照。
资深专业团队服务,服务质量有保证