一、客户应提供的基本材料和信息：

1、公司营业执照复印件及法定代表人身份证复印件；

2、公司经营场所、仓库地址证明文件【（房屋的规划用途必须是商业办公性质）房产权证或购房合同、租赁协议、产权人证明（产权人身份证复印件，企业产权的需提供该企业法人营业执照且盖公章】

3、办公面积要求100㎡，仓库面积（50-150㎡）：即经营5个三类的面积为50㎡，5-9个三类的面积为100㎡，10个以上三类的面积为150㎡。

4、经营范围【按医疗器械产品目录，选择经营类别代号、产品名称；（如6840体外诊断试剂，6846骨科植入器材等）】

5、公司人员基本身份、学历及从业简历信息

二、代办申报资料及服务：

 1、申请客户委托或指定经办人书面授权证明；

 2、组织编著《医疗器械经营企业许可证申请表》；

 3、编著整理客户公司经营场所地理位置图、平面图；组织机构与部门设置说明；经营设施、设备目录；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等资料；

 4、组织对照《医疗器械经营质量管理规范》对客户进行自查核实；

 5、制定和编著客户公司经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

 6、组织现场布置和催促药监局现场验收；

 7、催促药监局核发证照。